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硫酸羟氯喹片(纷乐)
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硫酸羟氯喹片(纷乐)

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通用名称
硫酸羟氯喹片
品牌名称
纷乐
生产企业
上海上药中西制药有限公司(原上海中西制药有限公司)
批准文号
国药准字H19990263
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功效作用

本品用于对潜在严重副作用小的药物应答不满意的以下疾病:类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮,以及又阳光引发或加剧的皮肤病变。

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用法用量

口服 成年人(包括老年人)?#29366;?#21058;量为?#30475;?.4g,分次服用。当疗效不再进一步改善时,剂量可减至0.2g维持。维持时,若治疗反应有所减弱,维持剂量应增?#21448;?#27599;日0.4g。详见内包装说明书。

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  • 商品名称 纷乐
  • 品牌名称 纷乐
  • 通用名称 硫酸羟氯喹片
  • 生产厂家 上海上药中西制药有限公司(原上海中西制药有限公司)
  • 包装规格 0.1gx14片/盒
  • 批准文号 国药准字H19990263
图文详情
完整说明书
药品名称 纷乐
通用名称 硫酸羟氯喹片
商品名/品牌 纷乐
主要成份 硫酸羟氯喹。
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
功效与作用 本品用于对潜在严重副作用小的药物应答不满意的以下疾病:类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮,以及又阳光引发或加剧的皮肤病变。
用法用量 口服 成年人(包括老年人)?#29366;?#21058;量为?#30475;?.4g,分次服用。当疗效不再进一步改善时,剂量可减至0.2g维持。维持时,若治疗反应有所减弱,维持剂量应增?#21448;?#27599;日0.4g。详见内包装说明书。
副作用 4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应,但不同化合物的不良反应其及类型和发生率可能有所不同。 (1)中枢神经系统反应?#30418;?#22859;、神经过敏、情绪改变、?#35199;省?#31934;神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。 (2)神经肌肉反应:眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。 (3)眼反应: ①睫状体:调节障碍,伴视觉模糊的症状。该反应具剂量相关性,停药后可逆转。 ②角膜:一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。常见可逆性伴或不伴症状(视觉模糊,在光线周围出现光晕、畏光)的角膜改变。角膜沉着可能早在开始治疗后3周即已出现。羟氯喹角膜改变及视觉副反应的发生率似比氯喹低得多。 ③视网膜:黄斑水肿、萎缩,异常色素沉着[轻度色素小点出现“牛眼(bull’’s-eye)”外观],中心凹反射消失,在暴露于明亮光线(光应激试验)之后黄斑恢复时间增加,在黄斑、黄斑旁及周围视网膜区对红光的视网膜阈提高。其他眼底改变包括?#30001;?#32463;乳头苍白和萎缩,视网膜小动脉变细,视网膜周围细颗粒状色素紊乱以及晚期出现凸出型脉络膜。 ④视野缺损:中心周围或中心旁盲点、中心盲点伴?#29992;?#24230;下降、罕见视野狭窄。归因于视网膜病变的最常见的视觉症状是:阅?#33391;?#35270;物困?#30505;?#36951;漏词、字母或部分物体),畏光,?#27602;?#35270;觉模糊,中心或周围视野有区域消失或变黑,闪光及划线。视网膜病变似具有剂量相关性,在每日1次治疗数月(罕见)至数年时出现;少数病例在抗疟药治疗停止后数年报道。用4—氨基喹啉化合物治疗疟疾每周给药1次,长期应用未见视网膜病变。视网膜改变患者可能有视觉症状或者没有症状(伴或不伴视野改变),罕见不伴视网膜明显改变的视觉盲点或视野缺损。视网膜病变即使停药后仍会进展。有许多患者早期的视网膜病变(黄斑色素沉?#29275;?#26377;时伴中心、视野缺损)在治疗中止后完全消失或?#33322;狻?#23545;红色视标出现中心、旁盲点(有时称:前黄斑病变)是早期视网膜机能障碍的征兆,停药后通常是可逆的。少数视网膜改变的病例,据报道发生在仅接受羟氯喹的患者,通常包括在定期眼科检查中发现的视网膜色素沉着改变,?#25215;?#30149;例也存在视野缺损,已报道1例延迟性视网膜病变伴随视觉缺失,发生在停用羟氯喹后。 (4)皮肤反应?#21644;?#21457;变白、脱发、瘙痒、皮肤及粘膜色素沉着、皮疹(荨麻疹、麻疹样、苔藓样、斑丘疹、紫癜、离心形环形红斑和剥脱性皮炎)。 (5)血液学反应:如再生障碍性贫血、粒细胞缺乏、白细胞减少,血小板减少,葡萄糖—6—磷酸脱氢酶(G—6—PD)缺乏的个体发生溶血。 (6)肠胃道反应:食欲不振、恶心、呕吐、腹泻及?#20849;客?#24615;痉挛。 (7)其他:体重减轻,倦怠,卟啉症恶化或加速以及非光敏性牛皮癣。局部报道罕见心肌病变,其与羟氯喹的关系尚不明确。
禁忌 (1)对任何4—氨基喹啉化合物治疗可引起的视网膜或视野改变的患者禁用; (2)已知对4—氨基喹啉化合物过敏的患者禁用。 (3)孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项 (1)本品应放在儿童无法取到的地?#20581;?(2)牛皮癣患者?#26001;?#21833;症患?#21604;?#29992;本品均可使原病症加重。故本品不应使用于这些患者,除非根据医师判断,患者的得益将超过其可能的风险。 (3)医师在开出本?#21453;?#26041;前应当完全熟悉本说明书的全部内?#33640;?(4)接受长期或高剂量治疗的?#25215;?#24739;者,已观察到有不可逆视网膜损伤,据报道视网膜病变具有剂量相关性。 (5)服用本品应进行初次(基线)以及定期(每3个月1次)的眼科检查(包括?#29992;?#24230;、输出?#20005;?#28783;、眼底镜以及视?#20985;?#26597;)。 (6)如果?#29992;?#24230;、视野或视网膜黄斑区出现任何异常的迹象(如色素变化,失去中心凹反射)或出现任何视觉症状(如闪光和划线),且不能用调节困难或角膜混浊完全解释时,应当立即停药,并密切观察其可能的进展。即使在停止治疗之后,视网膜改变(及视觉障碍)仍可能进展。 (7)使用本品长期治疗的所有患者应定期随访?#22270;?#26597;,包括检查膝和踝反射,以及发现肌肉软弱的任何迹象。如发现肌软弱,应当停药。 (8)肝病或醇中毒患者,或者与已知有肝脏毒性的药物合用时,应慎用。 (9)对长期接受本品治疗的患者应定期作血细胞计数。如出现不能归因于所治疾病的任何严重血液障碍,应当考虑停药。缺乏G—6—PD(葡萄糖—6—磷酸脱氢酶)的患者应慎用本药。 (10)服用本品可出?#21046;?#32932;反应,因此对接受有产生皮炎的明显倾向的药物的任何患者给予本品时,应?#23454;?#27880;意。 (11)早期诊断“硫酸羟氯喹视网膜病变”的推荐方法,包括①用眼底?#23548;?#26597;黄斑是否出现细微的色素紊乱或失去中心凹反射,以?#38463;?#29992;小的红色视标检查中心,视野是否有中心周围或中心房的盲点,或者确定对于红色的视网膜?#23567;?#20219;何不能解释的视觉症状如闪光或划线,也应当怀疑是视网膜病变的可能表现。 (12)因过量或过敏而出现严重中毒症状时,建议给予氯化铵口服(成人每日8g,分次服用),每周3或4日,在停止治疗后使用数月,因为尿液酸化可使4-氨基喹啉化合物的肾?#21028;?#22686;加20%~90%,?#27426;?#23545;肾功能损?#35828;?#24739;者及或代谢性酸中毒患者应?#33519;?#24910;。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 有羟氯喹增加血浆地高辛水平的报道?#33322;邮?#32852;合治疗的患者应严密监测患者血清地高辛水?#20581;?尽管还没有特别的报道,羟氯喹?#37096;?#33021;有氯喹与已知的几种药物相互作用,包括氨基糖苷类抗生素可增?#31185;渲苯?#38459;滞神经肌肉接头的作用;西米替丁抑制它的代谢从而增加抗疟疾药物血浆浓度;拮抗新斯的明和吡啶斯的明的效应;减弱机体对皮内注射人二倍体细胞狂犬疫苗的初次免疫抗体反应。 抗酸药可能减少羟氯喹的吸收,因?#31169;?#35758;本品和抗酸药使用应间隔4小时。 羟氯喹可能增强降血糖药物的作用,因而联合用药时可以考虑减少胰岛素和降糖药物的剂量。
贮藏 遮光,密封保存。
包装 0.1g*14片/?#23567;?/td>
有效期 36 月
批准文号 国药准字H19990263
生产企业 上海上药中西制药有限公司(原上海中西制药有限公司)
用药指导
硫酸羟氯喹片使用过量后可能出?#36136;?#20040;症状? 硫酸羟氯喹片用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。
硫酸羟氯喹片的药代动力学是怎样? 硫酸羟氯喹片的药代动力学是:
硫酸羟氯喹片可以与降血糖药物一起使用吗? 硫酸羟氯喹片的主要成份为硫酸羟氯喹,化学名称:2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]?#37326;?#22522;]-乙醇硫酸盐。
硫酸羟氯喹片的生产企业是?#22218;?#23478;? 硫酸羟氯喹片的有效期是24个月,生产企业是Sanofi-SynthelaboLtd。
硫酸羟氯喹片使用过量该怎么办? 硫酸羟氯喹片使用过量后,解决方法是:
硫酸羟氯喹片可以与抗酸药一起使用吗? 硫酸羟氯喹片为4-氨基喹啉类用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮的药物。
硫酸羟氯喹片是处方药吗?成分有什么? 硫酸羟氯喹片是处方药,简称Rx药,是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的,需凭医师或其它有处方权的医疗专?#31561;?#21592;开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专?#31561;?#21592;监督或指导下方可使用的药品。
硫酸羟氯喹片的价格是多少?效果好吗? 硫酸羟氯喹片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
硫酸羟氯喹片的药理毒理是怎样? 硫酸羟氯喹片的药理毒理是:
硫酸羟氯喹片是否是处方药? 硫酸羟氯喹片?#38750;?#30340;作用机制尚不完全清楚,可能包括与琉基的相互作用、干扰酶的活性(包括磷酸脂酶、NADH-细胞色素C还原酶、胆碱酯酶、蛋白酶和水解酶)、和DNA结合、稳定溶酶体膜、抑制前列腺素的形成、抑制多形核细胞的趋化作用和吞?#19978;?#32990;的作用、干扰单核细胞白介素1的形成和抑制中性粒细胞超氧化物的释放。
药品验真技巧
扫描药?#32439;?#28335;码查询真伪 目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药?#32439;?#28335;码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药?#32439;?#28335;码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药?#21453;?#27010;率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真 由于不是全部药品外包装盒都有药?#32439;?#28335;码,所以如果药品外包装盒没有药?#32439;?#28335;码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显?#23613;?/span>
查询国药准字号是否备案 市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文?#29275;?#24744;可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。
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